Основные вопросы, которые необходимо решать менеджменту предприятий в области сертификации

Основные вопросы, которые необходимо решать менеджменту предприятий в области сертификации

 

   Сегодня перед менеджментом многих предприятий всё чаще встают вопросы:

• подлежит ли производимая предприятием (или поставляемая организацией на рынок) продукция обязательному подтверждению соответствия (обязательной сертификации);

• каким обязательным требованиям должна соответствовать эта продукция;

• какие органы по сертификации могут провести оценку и выдать сертификат соответствия?

• каковы правила и процедуры подтверждения соответствия продукции?

• каковы права и обязанности производителя (поставщика) сертифицированной продукции?

 

   Соответствие продукции требованиям безопасности обязательно должно быть подтверждено в случаях, предусмотренных законодательными актами Российской Федерации: Техническими регламентами Таможенного союза; Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 (ред. От 20.10.2014 с изм. От 02.04.2015) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»; Решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 620 «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов».

 

   При определении требований к продукции необходимо учитывать как запросы потребителей, так и тенденции развития данного вида продукции, законодательные и обязательные требования (положения из законов и правил), требования нормативных документов, экологические и другие требования к продукции, обеспечивающие её конкурентоспособность.

 

   Сертификация продукции в Российской Федерации осуществляется органами по сертификации. Изготовитель продукции вправе обратиться для проведения сертификации в любой орган по сертификации, аккредитованный на право проведения работ по сертификации отдельных видов продукции.

 

   Система оценки (подтверждения) соответствия Таможенного союза представляет собой совокупность правил выполнения работ по обязательному подтверждению соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза, участников и правил функционирования системы в целом.

   Целью Системы оценки (подтверждения) соответствия Таможенного союза (далее - Система) является создание условий свободного перемещения продукции на всей таможенной территории Таможенного союза при обеспечении установленного техническими регламентами Таможенного союза уровня безопасности такой продукции.

   Указанная цель достигается применением в Системе единого механизма оценки (подтверждения) соответствия, результаты которой признаются всеми участниками экономической деятельности государств - членов Таможенного союза без повторной проверки соответствия продукции установленным к ней единым требованиям.

   Требования Системы едины и обязательны для выполнения всеми участниками подтверждения соответствия.

   В Системе приняты две формы оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям технических регламентов: сертификация и декларирование соответствия.

   Возможность использования второй формы подтверждения соответствия (декларирования) продукции изготовителем (поставщиком) предусмотрена:

• законами: «О качестве и безопасности пищевых продуктов»; «О защите прав потребителей» (с изменениями и дополнениями, внесёнными в этот закон в 1999 г.);

• Техническими регламентами Таможенного союза;

• Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 (ред. от 20.10.2014 с изм. от 02.04.2015) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»;

• Решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 620 – «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках таможенного союза с выдачей единых документов»;

• Постановлением Правительства РФ от 09.03.2010 № 132 «Об обязательных требованиях в отношении отдельных видов продукции и связанных с требованиями к ней процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, содержащихся в технических регламентах Республики Казахстан, являющейся государством - участником таможенного союза» (с изменениями и дополнениями).

   Комментарий: В соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации (Санкт-Петербург, 18 ноября 2010 г.) со дня вступления в силу Технического регламента Таможенного союза на территориях Сторон соответствующие обязательные требования, установленные законодательствами Сторон, не применяются.

   Применение той или иной формы оценки (подтверждения) соответствия определено в техническом регламенте посредством указания видов продукции и (или) ее признаков.

   Состав процедур при декларировании соответствия и сертификации определяется схемами оценки (подтверждения) соответствия, установленными техническими регламентами в соответствии с Положением о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза [4].

   Схему подтверждения соответствия выбирает заявитель, исходя из условий их применения.

   Каждая схема оценки (подтверждения) соответствия состоит из определенной совокупности действий (операций), результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям. К таким действиям относятся анализ технической документации; идентификация, испытания продукции, исследование типа продукции; оценка производства, производственный контроль; выдача сертификата соответствия, принятие декларации о соответствии техническим регламентам по единой форме, регистрация декларации о соответствии; нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза; инспекционный контроль.

   В случае необходимости (например, отбор образцов, проведение испытаний продукции или, если безопасность заявленной на сертификацию продукции не может быть подтверждена только работами, проводимыми данным органом по сертификации), орган по сертификации:

- привлекает к работам по сертификации сторонние организации (органы государственного надзора, аккредитованные органы по сертификации или аккредитованные испытательные лаборатории (в том числе иностранные, в компетентность которых входит проведение данных работ по подтверждению соответствия сертифицируемой продукции;

- принимает решение с учетом работ, проведенных сторонними организациями, и несет ответственность за полноту проведенных работ.

   При этом с указанными выше сторонними организациями органом по сертификации должны быть заключены соглашения о сотрудничестве, определяющие вопросы компетентности и конфиденциальности.

   Привлечение конкретной сторонней организации должно быть согласовано с заявителем.

   Основные процедуры сертификации и декларирования соответствия установлены в Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в технических регламентах Таможенного союза.

 

Назначение и особенности основных операций подтверждения соответствия, принятых в Системе.

1. Анализ документации заявителя направлен на идентификацию продукции, формирование заявителем комплекта технической документации и доказательственных материалов и выявления тех из них, которые могут быть засчитаны как основание для выдачи сертификата соответствия или принятия декларации о соответствии.

   Анализ документации в зависимости от формы подтверждения соответствия проводит заявитель и (или) орган по сертификации.

 

2. Испытания (включая исследования и измерения), предусмотренные в схемах оценки (подтверждения) соответствия, проводят с целью определения соответствия образцов продукции установленным требованиям и распространения полученных результатов на единицу продукции или на всю совокупность продукции, являющихся объектами оценки (подтверждения) соответствия.

 

   Испытания продукции в зависимости от схемы оценки (подтверждения) соответствия проводят на испытательной базе заявителя или в испытательных лабораториях (центрах) в соответствии с требованиями стандартов, включенных в перечень международных и региональных стандартов (при их отсутствии – в перечень национальных (государственных) стандартов), содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятого технического регламента Таможенного союза и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

   Результаты проведенных испытаний оформляются протоколом испытаний.

 

3. Оценка производства согласно схемам оценки (подтверждения) соответствия осуществляется в форме сертификации систем менеджмента или анализа состояния производства.

• Сертификация систем менеджмента имеет собственное значение и цели. Использование такой сертификации в рамках оценки (подтверждения) соответствия продукции преследует цель доказательства эффективности системы в обеспечении постоянного соответствия продукции установленным требованиям технических регламентов Таможенного союза.

   Сертификацию систем менеджмента проводят аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации систем менеджмента в соответствии с международными (региональными) стандартами в области систем менеджмента. Результаты сертификации оформляют сертификатом соответствия системы менеджмента.

   Сертификация систем менеджмента осуществляется в рамках работ по оценке (подтверждению) соответствия продукции или засчитывается ранее проведенная сертификация при условии действия сертификата соответствия системы менеджмента на время проведения очередного контроля за сертифицированной системой.

•  Анализ состояния производства, предусмотренный в некоторых схемах сертификации, проводят с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации продукции.

   Анализ состояния производства проводят органы по сертификации продукции, включенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза, по специально подготовленной программе проверки производства. Программа должна предусматривать проверку:

- технической (технологической) документации;

- технологических процессов;

- средств технологического оснащения и системы поддержания их технического состояния;

- системы контроля и испытаний;

- метрологического обеспечения.

   Приведенные выше объекты проверок рассматривают только с точки зрения возможного влияния на стабильность выпускаемой продукции в отношении показателей данной продукции, установленных техническим регламентом.

   Результаты анализа состояния производства оформляют актом, в котором дается оценка по всем заданиям программы и общая оценка состояния производства.

 

4. Полученные результаты реализации всех элементов принятой схемы оценки (подтверждения) соответствия обобщаются для принятия решения о соответствии (несоответствии) продукции требованиям технических регламентов.

   Положительные результаты оценки (подтверждения) соответствия оформляются в зависимости от формы оценки (подтверждения) соответствия декларацией о соответствии или сертификатом соответствия в соответствии с едиными формами документов об оценке (подтверждении) соответствия.

 

   Форма сертификата соответствия и декларации о соответствии.

   В документах об оценке (подтверждении) соответствия указывают срок действия этих документов в соответствии с требованиями технических регламентов.

 

5. Продукция, соответствующая требованиям вступивших в силу технических регламентов и прошедшая установленные техническими регламентами процедуры оценки (подтверждения) соответствия, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза.

   Изображение единого знака обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза (далее - знак обращения на рынке).

   Основанием для применения знака обращения на рынке является принятая и зарегистрированная в установленном порядке декларация о соответствии или выданный сертификат соответствия.

   Нанесение знака обращения на рынке осуществляет заявитель или уполномоченная им организация. Например, такой организацией может быть изготовитель индивидуальной упаковки, ярлыков, этикеток, поставляемых изготовителю продукции.

   Знак обращения на рынке, помимо информации о соответствии, предназначен также для идентификации конкретной единицы продукции в отношении принадлежности этой единицы к той совокупности продукции (серийно выпускаемой или партии), на которую выдан сертификат соответствия или принята декларация о соответствии.

   Знак обращения на рынке наносится непосредственно на каждую единицу продукции, предназначенной для реализации, и (или) на упаковку, и (или) сопроводительную документацию.

   Для недопущения введения в заблуждение приобретателя и других заинтересованных лиц в отношении действия знака обращения на рынке, следует выполнять следующие условия:

- применять знак обращения на рынке только тогда, когда подтверждено соответствие продукции всем распространяющимся на нее техническим регламентам;

- размещать знак обращения на рынке на базовой части изделия, не являющейся съемным элементом;

- размер знака обращения на рынке не должен быть меньше установленного минимального размера 5 мм, с тем, чтобы обеспечить зрительное распознавание всех элементов изображения без применения инструментальных методов;

- не допускать возможности зрительного смешения знака обращения на рынке составной части изделия (комплектующего изделия) со знаком обращения на рынке на изделии в целом;

- не допускать маркирование продукции знаком соответствия системы менеджмента.

   Место нанесения знака обращения на рынке должно обеспечивать доступность знака для органов контроля (надзора) и потенциальных приобретателей.

   При выборе места нанесения знака следует исходить из следующих принципов:

- нанесение знака обращения на рынке непосредственно на поверхность каждой единицы продукции является приоритетным;

- нанесение знака обращения на рынке на индивидуальную упаковку целесообразно при необходимости дублирования знака на поверхности единицы продукции, а также, когда нанесение знака на поверхность единицы продукции невозможно;

- нанесение знака обращения на рынке на сопроводительную документацию целесообразно при необходимости дублирования знака на поверхности единицы продукции и (или) на индивидуальной упаковке, а также при отсутствии индивидуальной упаковки и невозможности нанести знак на поверхность единицы продукции.

   В зависимости от формы подтверждения соответствия продукция может маркироваться знаком соответствия.

 

6. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, предусмотренный в некоторых схемах сертификации, проводят с целью определения сохранения соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям и принятия соответствующих решений относительно действия сертификата соответствия.

   Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляет орган по сертификации продукции с привлечением испытательных лабораторий (центров).

   Инспекционный контроль системы менеджмента осуществляется органом по сертификации систем менеджмента.

   Результаты инспекционного контроля оформляют актом.

   По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

- считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

- приостановить действие сертификата соответствия;

- прекратить действие сертификата соответствия;

- продлить срок действия сертификата соответствия, если это предусмотрено техническим регламентом или правилами системы добровольной сертификации.

   В случае принятия решения о приостановлении действия сертификата соответствия заявитель по согласованию с органом по сертификации утверждает план корректирующих мероприятий для устранения причин несоответствия продукции установленным требованиям.

   После выполнения плана корректирующих мероприятий в согласованные сроки действие сертификата соответствия восстанавливается. Невыполнение в срок плана корректирующих мероприятий влечет за собой принятие решения о прекращении действия сертификата соответствия.

 

   Права и обязанности производителя (поставщика) сертифицированной продукции можно посмотреть в разделе «Права и обязанности заявителей», размещенного на нашем сайте.

 

 

Знак соответствия, знак обращения на рынке.

 

 Знак соответствия или, как его обычно называют, знак РСТ наносится на упаковку, товарный ярлык или этикетку к продукции. Таким образом знак соответствия информирует покупателя продукции о том, что продукция сертифицирована и соответствует установленным стандартам качества и на нее оформлен сертификат соответствия. Как известно, сертификация продукции делится на два основных вида: обязательная сертификация и добровольная сертификация, для этих систем сертификации предназначены разные знаки соответствия.

 

• Знак соответствия при добровольной сертификации

 

После проведения добровольной сертификации и получения заявителем или производителем сертификата соответствия, продукция маркируется знаком соответствия добровольной сертификации. В данном знаке соответствия отражена информация "добровольная сертификация". Нанесение данного знака не является обязательным требованием законодательства. При маркировке товара знаком добровольной сертификации код органа по сертификации не отражается.

 

 • Знак соответствия при декларировании соответствия

 

В том случае, если продукция или оборудование подлежит декларированию соответствия и предприятие зарегистрировало декларацию о соответствии, то продукция маркируется знаком соответствия без информационного кода органа по сертификации. Нанесение данного знака соответствия является обязательным требованием при маркировке товаров, которые отражены в номенклатуре продукции, подлежащих подтверждению качества в форме принятия декларации о соответствии.

 

 • Знак соответствия техническому регламенту

 

Товар или определенное оборудование, подлежащее обязательной сертификации по техническому регламенту, маркируются знаком обращения на рынке. Знак соответствия техническому регламенту наносится на те товары, в отношении которых уже действует технический регламент и был получен сертификат соответствия техническому регламенту (ТР).

 

 • Знак обращения продукции на рынке Таможенного союза (знак ЕАС)

 

 

 Данным знаком соответствия маркируется продукция, которая полежит обязательной сертификации или декларированию соответствия по требованиям технических регламентов Таможенного Союза. Данный знак информирует потребителя, о том, что на продукцию был оформлен сертификат или декларация Таможенного Союза.

 

 

Файлы для скачивания:

1. ПОЛОЖЕНИЕ о едином знаке обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
2. Единая форма декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза и правила ее оформления
3. Единая форма сертификата соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза и правила его оформления